医疗行业研究范文

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[DOI]10.13939/ki.zgsc.2017.15.067

1 引 言

2009年，国务院了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，标志着新一轮医改的开启。该《意见》提出了“建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务”的长远目标。但是，新医改的实施并未完全解决国内医疗行业中普遍存在的问题，具体可以表现在：①挂号难、排队时间长；②医疗资源分布不平衡；③医院信息孤岛严重；④医药未分离，处方药网售未落地；⑤药品流通渠道多，药品价格虚高；⑥医保异地无法实时结算等。

我国以上医疗现象及问题的存在，给医疗健康行业带来了巨大的困扰，也导致了我国卫生总费用的节节攀高，各地医保基金面临巨大的支付压力，医保控费的需求变得非常迫切。医药福利管理（Pharmacy Benefit Management，PBM）正是为了控制医疗支出而产生的一种商业模式。医药福利管理起源于20世纪60年代，是一个连接患者、医院、保险、制药商和药店之间的第三方中介平台。它将产业链各主体之间的需求与利益进行撮合，并在其中寻求利益平衡点，使各主体能够有机地整合到一起，形成一个完整的闭环服务体系。

本文将对医疗福利管理的功能体系进行全面的梳理，并分析目前国内相关公司进行PBM业务的实践情况及PBM公司在国内发展遇到的问题，最后总结出美国PBM模式对我国的借鉴意义。

2 PBM的功能体系

美国的PBM模式经过几十年的发展，相关的服务已经趋于完善。同时，由于美国存在数十家PBM公司，各自的业务不尽相同，存在着各自的特点，因此在发展的过程有些许差异性，而对于一个功能体系较为完备的PBM公司来说，基本具备如下几种功能：

2.1 药品目录管理

药品目录管理是PBM公司管理药品利益的核心，并且为了鼓励疗效更好、价格更低的药品进入药品目录，PBM公司通过第三方的医疗专家小组评价和制定药品目录。药品目录可以分为开放式的药品目录和封闭式的药品目录。开放式药品目录列出了推荐的药品信息和相对应的费用信息以供医生参考，这些药品的费用通常是由保险公司和个人共同负担的，而在推荐的药品中又通常是由自付费用较少的药品组成。封闭式药品目录只包含经过批准的药品，并且也只有目录中的药物才能够获得保险赔付。

由于市场上相同规格的药品种类很多，制药商通常都想将自己生产的药品纳入药品目录中，这样才会获得更高的市场份额。那么PBM公司就可以利用药品目录工具与制药商进行协商，获得折扣药价。并且PBM公司的市场份额越大，它与制药公司的谈判能力就越强，就越能获得更加低折扣的药价。

另外，PBM也能帮助医生管理患者的处方集。医生每天会面对多位患者，不同的患者由于属于不同的保险计划，就有可能会有不同的药品目录，医生记住所有的药品目录变得异常困难，因此PBM就会根据不同患者为医生推送合适的处方集，帮助医生选择合适的药品。同时，一些规模较大的PBM公司还拥有自己的药剂师，为医生和患者提供用药方面的指导。

2.2 药品邮购服务

PBM基本均会为患者提供药品的邮购服务，这项业务的基础是建立广泛的药品销售网络，从而使得药品的流通渠道层级变少达到药品价格降低的目的。一般而言，对于高血压、糖尿病、心血管疾病等慢性病患者，PBM公司通常会提供3个月左右的用药量，并且在票据系统中记录下这些数据，从而确定哪些药品的供给量比较大，进而能够通过向药企大量订购药品获得折扣后给予患者一定的折扣优惠。

另外，PBM在处理药品订购的处方单据时，会通过系统自动审核这些药品是否包含在患者保险计划的药品目录中，同时会有专业药剂师团队审核药品之间是否有相互作用从而影响患者的健康，然后药剂师会将注意事项写在药品标签上后再对药品进行包装和邮递。

2.3 电子处方

PBM具备完整的处方流转信息网络及药品信息网络。每当患者前往医院看病时，医生都会开具电子处方，该处方可以经由医院的系统首先流转到PBM系统中，PBM先对处方进行处理和评价，然后再将处方传送到药店的网络中，药店的系统在调用患者的处方后，可以直接向患者出售处方药品，患者无须携带任何纸质的处方单，这就加快了医院处理处方的效率，节省了成本。

电子处方中的药品信息、诊断信息、费用信息等形成了丰富的患者健康数据。通过掌握大量的患者健康数据后，可以对某一地区患者的疾病及用药情况进行分析，可以控制不同种类药品的购买规模，帮助制药商制订生产计划，还能帮助政府进行疾病防控。同时电子处方信息的实时监控，还能实时提示医生所开的处方是否符合药品目录，规范医生的处方行为，防止“以药养医”的现象产生。

2.4 普通药的使用

在美国，专利药品是受美国专利局保护的，一般具有20年的专利保护期限，仅能由专利申请的那一家制药商生产。普通药是相对专利药而言的一种替代药品，在专利药的专利受保护时限期过之后，美国食品和药物管理局（FDA）⒒嵩市砥渌制药商制造与专利药同规格、同药效的普通药，并且美国食品和药物管理局会公开所有获批进入市场的普通药，而没有获批的普通药则无法进入市场销售。一般来说，药理等价性、生物等价性、治疗等价性三大原则会被FDA用来检验普通药能否替代专利药。

一般来说，患者基本都有保险，因此在治疗的过程中通常会由保险公司支付大多数费用，且由于自身医疗知识的不足，患者也很少能够干扰医生的处方行为，这就会导致医生或者药剂师为了逐利而产生过度医疗的现象。因此，PBM会有各种方式来鼓励患者使用低成本的普通药。在和保险公司合作的过程中，推出共付机制的保险，根据不同的药品，设置不同的自付费用比例，如提高患者对专利药的自付费用，对使用普通药的患者提供较高的报销额度，并且对于使用普通药处方的医生或者药剂师给予一定的补助等。PBM的系统可以自动筛选那些能够代替专利药的普通药，从而帮助医生或者药剂师制定相关的处方。

最后，国内商业保险发展缓慢。目前国内商业保险公司的健康保险产品基本处于微利或者亏本状态，这一方面是由于保险公司与医院对于患者身体健康状况的信息不对称，从而导致健康险费率制定困难。这种信息不对称的原因产生于国内信息化建设的落后，缺乏患者健康信息合理利用的法律法规，导致保险公司会面临巨大的道德风险。另一方面，国内保险公司的健康险产品同质化现象很严重，缺乏相关创新产品，这也导致陷入了恶性竞争，互相压低价格导致行业的恶性循环。

4 美国PBM模式对我国的借鉴意义

美国PBM模式经过几十年的发展，已经形成了较为完善的服务模式，并且也在保险费用控制方面取得了不错的成效。因此，我国在医疗改革实践中可以借鉴PBM的成功经验，以信息化为基础，健全法律法规体系以破除以药养医机制，推进商业保险发展，建立合理的商业模式，从而推动我国医疗健康行业的发展。

4.1 建立健全的法律法规体系

实现我国医疗健康行业的快速发展，首先需要建立健全的法律法规体系，实现医药分离，完善补偿机制。我国“以药养医”机制的存在，一直是困扰医疗改革的一大难题，各方利益难以平衡，改革阻碍颇大。在PBM的模式中，医生因有补偿金额的存在有动力为患者降低医药费用，且医生的处方行为也会受到PBM系统的审核和评价。因此要实现医药分离，首先需要政府加强责任，切断医疗和药品之间的利益链，加快医药分离改革。其次，完善医疗补偿机制，让医生能够获得合理的医疗服务报酬。最后，明确医疗、医药、医保的相互责任，减少利益冲突，实现“三医”联动。

4.2 推进商业保险的发展

PBM模式能够在美国获得快速发展的原因是商业保险因素。美国商业保险发达，保险的市场化运作为PBM的发展孕育了肥沃的土壤，使得PBM能够获得强大的医疗费用支付方。因此，我们国家也需要快速发展商业保险，弥补基本医保的不足。特别是针对医保基金亏空严重的地区，可以试点医保与商保合作的模式，让商保公司托管医保基金，审核医保理赔申请，合理控制医保支出。

4.3 推动信息化建设，建立合理商业模式

首先，是平台化运作，实现资源跨界整合、费用跨区域结算、信息跨界交互。我国医疗机构之间的信息相互独立，医保跨地区结算仍未实现。通过借鉴PBM理念，我国卫计委可以统筹全国的居民健康信息化的建设，建立全国范围内居民健康信息档案，并实现各地区、各级医院之间医疗信息的互联互通，并为跨地区医保结算奠定基础。其次，是提供一站式的医疗费用结算解决方案，提高效率，满足患者体验。我国患者在就医购药过程中重复排队付费且商保报销手续烦琐。通过借鉴PBM理念，推动费用结算和商保报销自动化、智能化、提高效率。再次为患者提供资金担保，先行垫付药费，事后与保险公司结算。我国的医保结算和商保报销均采用事后结算流程，结算周期长，报销手续烦琐。通过借鉴PBM理念，实现医保和商保垫付，缩短到账时间。

参考文献：

[1]Garis R I，Clark B E，Siracuse M V，et al.Examining the Value of Pharmacy Benefit Management Companies[J].American Journal of Health System Pharmacy，2004，61（1）.

[2]Olson B M.Approaches to Pharmacy Benefit Management and the Impact of Consumer Cost Sharing[J].Clinical Therapeutics，2003，25（1）.

[3]高t玉，周利生.美国药品福利管理模式的科学价值及其在我国的应用[J].价格理论与实践，2014（5）.

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关键词： 战略协作；联合发展；创新

Key words： strategic collaboration；joint development；innovation

中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2013）32-0296-02

作者简介：陈佳钢（1977-），男，江苏无锡人，政工师，硕士学位（MBA），研究方向为医疗改革、经营管理，卫生行业发展研究等。

0 引言

医疗卫生行业是与社会人群生命健康密切相关的重要行业，也是知识技术密集型的特色服务性行业。改革开放后的医疗卫生行业经历着从传统计划经济向社会主义市场经济体制的重要转变。医院作为医疗市场的经济主体，在国家政策的调控与指导下，一方面要坚持中国特色的社会主义公益性质，另一方面需要兼顾经营利益保持持续发展。面对国内日益增长的社会人群医疗卫生需求，如何在有限医疗卫生资源及激烈的行业竞争环境中，寻求一条遵循国家医疗改革政策、适应区域医疗经营特性、突破自身资源局限、持续有效发挥优势的医院建设发展之路，是摆在每位医疗卫生管理人员面前的关键问题。

1 医疗卫生行业发展环境概述

随着国家经济建设发展进程的不断推进，社会人群的物质文化生活水平得到大力提高，人们对于健康服务的需求也日益增长，医疗卫生无疑成为了社会生活中不可或缺的重要行业。以现代化科技与医药学发展为基础的医疗行业，经由传统的计划经济体制向社会主义市场经济体制转变，服务也不再仅局限于“有病求医”的简单医疗模式，医疗消费及市场表现出了更多形式、层次及行业特点。

综合型大医院依靠自身技术优势及区位效应，拥有较多医疗资源，占据着医疗市场有利地位。中小型医院受医疗规模、技术瓶颈、社会认可度等限制，经营效益普遍较差。医院间形成战略协作联合发展是缓解现实医疗市场环境的重点，医院可以通过联合协作更充分地利用自我冗余优势，为资源的进一步开发奠定基础，同时医院间通过优势互补，技术交流，可以获得更迅捷的医院技术经济提升的新途径。随之而来的实际问题是，各医院大力推进战略协作联合发展的同时，对于如何科学管理、强化协作、提升效益的过程并无深入认识，这一定程度上制约了战略协作联合发展的横向联合广度的扩展、纵向协作深度的延伸，战略协作联合发展的整体效应造成影响。

2 外部现实环境分析

根据中华人民共和国卫生部《2011中国卫生统计年鉴》数据显示：截止2010年底，全国医疗卫生机构总数达93.7万个（图1），其中医院为20918个，基层医疗卫生机构为90.2万个，专业公共卫生机构为11835个。与2009年比较，医院增加627个，基层医疗卫生机构增加2.0万个，专业公共卫生机构增加170个。相对于国内空前庞大的医疗需求群体，蓬勃发展的医疗卫生机构仍不足以完全满足市场需求，医疗卫生资源短缺的形势依然亟待缓解。

医疗行业投入市场的产品就是关乎社会群体生命健康的医疗服务，而各类医疗服务的形成与消亡又取决于社会群体对生命健康服务的需求以及患病的种类，前者的需求会随着社会物质文化水平的提升而增长，后者种类会随疾病发展演化而多样复杂，这也从根本上决定了医疗行业在不能完全满足患者需求及彻底治愈各类疾病前，将长期处在行业成长期。在医疗卫生行业独具的经营特性下，医院经营管理机制的创新也必将成为行业竞争至关重要的因素。从卫生部公布的医疗卫生机构数量增长分析，医疗卫生行业虽然发展迅猛，但区域布局尚欠合理，城乡差异相对显著。综合性大医院设施先进、环境优越、技术力量雄厚、社会认可度高。中小型医院科研技术相对滞后，提供的医疗服务比较单一，不能满足患者日益增长的诊疗需求。偏远地区医疗机构缺失，造成病患人群向城市综合性大医院拥挤现象。同时，综合性大医院疲于应对日常诊疗的庞大患者群，亦不能充分发挥优势资源的全部效益。

医疗行业属于知识、技术密集型行业，行业竞争力受技术发展的制约。国内医疗机构基础诊疗技术相对成熟，但高尖端医疗技术力量缺失，医学人才培养周期较长，开展新技术新项目的增长速度较国外尚有较大差距，对疑难杂症的诊疗方面，尚需更大的医学教育、技术培养的资金投入。相应的，政府公共卫生部门对医院建设发展的投入相较国外发达国家尚有差距，医院在维持正常运营的前提下，可供科研技术发展的资金相对有限，从而造成医院高层次发展缓慢的局面。

我国于2010年2月23日正式了《公立医院改革试点指导意见》，这标志着公立医院改革步伐已经迫在眉睫。医改试点首先由全国各省、自治区、直辖市分别选择1-2个城市作为公立医院改革试点城市，国家再从各地试点城市范围内遴选出16个具有代表性的城市，作为国家公立医院改革试点重点城市，给予政策及实施的指导。以医疗改革为契机，医院建设发展迎来了机遇，同时也接受了挑战。在“管办分开、政事分开、医药分开、营利性和非营利性分开”为核心的医改方针政策下，寻求符合医院发展的模式，需要创新的机制、科学的管理。

在医疗行业市场化、产业化的发展阶段，政府也鼓励并引导民间资本进入医疗卫生领域，着力构建多元化投资和多渠道办医的新格局。2011年12月30日，国家发改委联合商务部的新版《外资产业指导目录》内容明确规定，从2012年1月30日起，外商投资医疗机构从限制类改为允许类。这一修改更是打破了国有本土资本独占医疗行业的局面，外来资金势必带着先进的医疗技术及高端服务来冲击医疗市场。

3 内部实际状况

卫生总费用是某一国家在一定时期内用于医疗卫生服务所消耗的资金总额，卫生总费用被认为是反映国家卫生状况的客观途径之一。根据世界卫生组织的标准，发展中国家卫生总费用占GDP总费用不应低于5%。2000年以来，我国卫生总费用占GDP一直在4%-5%之间（图2）。与发达国家相比尚有较大差距。2010年世界卫生组织公布的各国卫生总费用占GDP比值分别为：日本8.1%、德国10.4%、法国11.1%、英国9%、澳大利亚8.8%、瑞典9.1%、美国16.1%，中国5.28%（图3）。全球平均为9.7%，而我国远低于这一水平。

我国的卫生总费用中，政府投入仅占到25%，而世界卫生组织的标准是：发达国家政府投入占比不低于75%，发展中国家政府投入占比不低于55%。在国家合理控制卫生总费用增长，逐步提高政府投入占比的同时，医院要通过改善环境、扩大规模、购置设备、引进人才、开展科研等措施谋求发展，必然需要庞大的资金，于是造成医院负债经营的普遍局面。而负债的大部分主要通过收取医疗费用来偿还，一定程度上推动了医药费用的过快上涨。

从国内医疗行业的实际情况看，医院在建设发展中经营资本、资源的匮乏必然引发各种问题：吸引人才力度不足，人才队伍建设滞后；高水平的医学专业人才及专业特色人才相对不足；科研技术发展缓慢，高新医学技术缺乏，诊疗项目不能满足患者需求；医疗设备配置不足，诊疗设施建设落后；受自身社会认可度限制，医疗市场资源流失等。医院生存与发展的客观问题已经凸显，社会人群“看病难”、“看病贵”的问题一定时间内将长期存在。

4 医院间协作发展形态

社会经济、医药科技的快速发展提高了社会人群对医疗卫生服务的需求，同时也为医疗市场注入了更为激烈的行业竞争动力。在国家推行医疗改革及医疗服务国际化趋势的大环境下，医疗卫生行业在有限资源利用的现状里，采取医院间战略协作联合发展的经营模式是突破自身瓶颈，谋求长远发展的合理方案。

医疗卫生行业作为知识、技术密集的特色行业，肩负着社会人群生命健康保健的特殊使命。从国家医疗卫生政策方针出发，医院归属于公益性为主的经营性质，医院间的战略协作联合发展也不完全等同于普通企业间的战略联盟。这为医院间战略协作联合发展模式的建设发展提出了更高要求，医疗卫生行业必须遵循国家医疗卫生政策法规，立足行业自身特色及资源优势，参考国内外战略联盟合作的先进理论，结合医院实际情况，形成具有医疗卫生行业特色的战略协作联合发展态势，才能更好的在建设要求高、发展速度快、竞争形势严峻的医疗市场中占领有利地位，保证医院的健康有效持续发展。

国家深化医药卫生体制改革意见明确了医疗资源共享、医院间相互协作的重要思想。医院间通过战略协作联合发展的创新模式，已经成为谋求竞争环境下发展的重要途径。医院与医院间为了达到共同的战略目标而采取的优势合作、资源共享、分担风险、联合发展等经营活动，为医院在有限资源、人才、技术、资金的情况下得以迅速发展提供了可能。

战略协作联合发展的形态多样，从关系数量上分，战略协作联合发展可分为一对一结对子联合、一对多指导性协作、多对一扶持性协作、多对多交叉性联合。从项目内容上分，战略协作联合发展可分为技术协作、科研联合、资源共享、人才交流、投资联合等。从发展形势上分，战略协作联合发展可分为渐进式联合、分阶段协作、临时性联合等。

参考文献：

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随着人们生活水平的提高，对医疗服务的要求也提高，医疗器械产业越来越受世人关注。经过几十年的发展，我国医疗器械行业已初具规模。我国作为医疗器械产业的新兴市场，潜力大，发展快，吸引着全球医疗器械行业眼球，争先进军中国市场。同时，本土企业规模小、技术弱，缺少发展后劲，存在国内市场占有额低、国际竞争力弱等问题。中国医疗器械企业参与国际竞争时，应树立民族品牌、构建核心竞争力、加强自主研发能力、改善产品结构等，才能在竞争中掌握主动权，可持续发展。

一、我国及国际医疗器械行业现状

近几年的医疗器械进口总额和出口总额都保持持续增长的态势，但是总体都呈现较大的逆差，且贸易逆差呈波浪形的增长趋势。

就医疗器械行业贸易方式来看，进口以一般贸易方式为主，出口则以来料加工贸易方式为主导，输出的是简单加工产品，缺少附加值高的高端产品。所以目前我国医疗器械出口产品总体来说属于技术含量低、附加值小的现状。

我们从竞争优势指数来分析一下医疗器械的行业现状。竞争优势指数是净出口与外贸总额的比值，能够反映相对于世界市场上由其他国家供应的一种产品而言，本国生产的同种产品是处于效率的竞争优势还是劣势以及劣势程度。其计算公式为RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij——竞争优势指数；Xij——i国j商品的出口额；Mij——i国j商品的进口额）。

我国医疗器械贸易竞争优势指数从2001年至2005年均为负值，处于（-1，0）之间，说明我国医疗器械在国际市场上竞争力弱，在国际市场竞争力平均水平以下，医疗器械进口产品市场占有率较大。但2005年贸易竞争指数上升为-0.117，接近于0。

再看另外一个指标——国际市场占有率（MS）。该指标反映的是一个国家或地区出口的产品在国际市场上占有的份额或程度。一个产业的国际竞争力大小，最终将表现在该产业的产品在国际市场上的占有率。其计算公式为MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i国j产品的国际市场占有率，Xij表示i国j产品的出口总额，Xwj表示世界j产品的出口总额）。

MSij值越高，该产品所处产业国际竞争力就越强；反之则弱。我国医疗器械产品目前在国际市场占有率很低，不超过5%，从而表明我国医疗器械产品的国际竞争力很弱。而从国际上来看，全球高端医疗器械市场基本由美国、德国公司的产品占据着统治地位，其次是日本，其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势。在全球医疗器械市场销售额中,美国占到40%多，欧洲占30%左右，日本占15%——18%，而中国仅占2%。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。

国内医疗器械企业竞争力偏弱，主要归结为“六大问题”：一是低水平重复建设现象严重；二是产业结构与产品品种结构不合理；三是中国医疗器械市场本土企业占的份额低；四是进出口不平衡，世界市场份额小；五是有自主品牌适合市场需求的产品不多，品牌知名度不高，无形资产创造的企业竞争能力薄弱。六，是技术水平不高，产品质量不高，工艺水平落后。

二、我国国际医疗器械行业的发展对策

第一，站稳脚跟——明确企业核心竞争力。中国医疗器械企业若想在国内外市场竞争中取得优势地位，首先要处在充分调动和运用各种资源的前提下，进而培养和强化企业的核心竞争力，只有这样才能获得长期稳定的竞争优势，既可以通过自我发展构建企业核心竞争力又可以通过企业间并购实现优势互补、资源共享，形成企业核心竞争力。

第二，拳头产品——强化企业研发能力。首先要解决资金瓶颈，加大研发资金投入。科技是第一生产力，技术是企业的生命线。著名的跨国公司都有自己实力很强的研究开发机构。国内的医疗器械生产企业只有解决资金问题，才能放手搞科研。其次是要实现自主创新模仿创新相结合。对于目前我国的医疗器械企业，先是要以模仿创新为主，进行技术积累、消化、吸收、再创新，不断增强自己的研究开发实力。

第三，建立品牌——提高企业营销水平。目前我国医疗器械行业还没有一个在享誉国际的品牌。因此中国医疗器械企业必须提高对品牌战略的重视，树立起品牌意识，将产品技术、产品质量等内在指标作为坚实的基础和后盾，并积极发挥广告与市场营销、品牌设计与策划的作用，打造中国百年品牌，靠核心竞争塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的竞争优势和无形资产。创新营销渠道，建立强大的销售队伍和广泛的销售网络。具体措施可以包括：

（1）提高医疗器械产品质量，加强售后服务工作，增强用户的满意度；

（2）实施品牌发展战略，创名牌企业、名牌产品；

（3）完善医疗器械评估与检测中介组织机构；

（4）加强医疗器械技术监督工作。

第四，优化结构——提升企业出口效益。在开拓国际、国内两个市场时，要随时保持对市场需求进行分析和预测，生产适销对路产品，保障医疗卫生需要，以取得最大的经济效益和社会效益。在继续开展传统手术器械、卫生材料、小型设备出口的同时，要加大设备类产品出口，增加高附加值产品的出口，增加出口效益，并使我国的医疗器械在国际市场上占有一定份额。

【参考文献】：

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中图分类号：F840.684；C913.7 文献识别码：A 文章编号：1001-828X（2017）001-0000-02

一、医疗行业现状及存在的问题

1.看病难、看病贵

医疗卫生服务关系国计民生，公立医院的公益性呈现出公平、普惠、非营利的基本特点[1]。但自从我国医疗卫生服务改革至今，医院越来越注重对于自身利润的追求，由此而引发医疗消费上涨过快，人民群众普遍感觉“看病难、看病贵”，而这一问题，也已经成为社会不和谐、不稳定的因素之一。

究其原因，第一是由于就医人数的增多造成。人口数量在增长的同时，经济也在增长，人们除了满足温饱，更多的开始关注健康的维护与疾病的治疗。一旦有了疾病，更多的选择积极的寻医问药，到医院诊治。另一方面，现代人们饮食起居无规律，缺乏体育锻炼的生活方式以及三高的饮食结构导致人们体质下降，发病率上升，就医率增高。最后再加上优质的医疗资源集中在少数地区或者少数医院，导致就医过度集中，人民群众无不抱怨“看病真难”。

原因第二则是药价虚高、检查项目过多，检查费用高等因素造成的医疗价格的过快上涨。医疗价格的过快上涨成为了广大群众沉重的负担，特别是在面对重大疾病的时候，往往会不堪重负。“因病致贫、因病返贫”成为很多家庭真实的写照。

2.公立、非盈利性医院政府投入不足

公立、非营利性医院占据了医疗资源，特别是优质医疗资源的绝大部分比重。然而这些医院的建设和投入应该是以政府为主导，然而，这部分的投入相比医院快速的发展而言，杯水车薪。因此，医院要生存、要发展只能通过诊疗业务收费来维持[2]。

与此同时，医院要维持运转就需要较高的成本。医院之间会通过新设备、新病房、新大楼、新就医环境等来竞争，而这些竞争需要高投入，政府的投入远远不够。面对这些，医院除了治病救人，还需要考虑如何开源节流。经济效益已经成为医院各职能科室考核的重要指标，也是医疗从业人员工资、奖金、福利等收入的重要来源。

3.医疗纠纷突出

随着社会的进步和发展，公众的维权意识明显增强，对医疗服务的期望值不断提高，医患关系发生了重大的转变，由以前的和谐共处变得越来越紧张，医生与患者之间的矛盾一触即发。

随着医学科技的发展，新的治疗技术、新药品的使用对疾病的治疗起到了积极的作用，但同时也增长了医疗行为的风险，增加了医疗行为的难度。另一方面，很多疾病至今仍存在很多未知性与病情转变的突发性，有的甚至是无法预测，无法避免、无法治愈的。由于患者以及患者家属专业知识的缺乏，再加上与医护人员沟通不够，甚至是“医闹”的非法参与、舆论的不正确引导与宣传，往往会引发矛盾，造成纠纷。

不可忽略的是，许多患者为了治病几乎是花费全部积蓄，甚至要举债就医，花了很多钱，却达不到理想中的效果，难以接受这样的现实，从而采取不理智的维权方式，导致了医患矛盾的多发和升级。

二、商业健康保险与医疗行业的深度融合

1.商业健康保险定义及其转变

商业健康保险的定义在我国保监会颁发的文件当中被两次提及，第一次是在2006年保监会《商业健康保险管理办法》第二条，从这里我们不难看出，商业健康保险的险种包括疾病保险、医疗保险、失能收入损失保险和护理保险。第二次是2014年《关于加快发展商业健康保险的若干意见》的第一条，再次对商业健康保险进行的重新的定义。第二次定义与第一次相比有两点明显的区别。一是扩大了商业健康保险承保的范围，从原来的仅仅因健康原因导致的损失给付保险金的保险，变成了因健康原因和因医疗行为导致的损失给付保险金的保险。二是增加了相关的险种业务，增加了医疗意外保险、医疗责任保险。这为商业健康保险与医疗行业的深度融合在概念上和政策上提供了依据。

2.商业健康保险开展健康管理服务

健康管理作为一种新兴的健康服务理念和服务方式，受到了世界各国的关注。商业健康保险的目的不仅仅是在疾病发生以后的对其费用进行补偿，更重要的应以提供健康管理服务、促进被保险人的身体健康为最终目的。保险公司可以提供预防保健、健康体检和疾病后的康复等多种项目的健康管理服务，在正确健康管理观念的指导下，促进和鼓励客户保持身体的健康，降低疾病发生率，降低就医率，从而减少医疗费用的支出。

为积极应对健康问题和挑战，《“健康中国2020”鹇匝星杀ǜ妗贩直2008年启动、2012年正式，首次提出突破医疗卫生局限进行大健康管理的建议。2012年12月，《国务院关于印发服务业发展"十二五"规划的通知》提出大力发展健康服务业，其中就包括健康管理。2013年9月，国务院出台的《关于促进健康服务业发展的若干意见》、，2013年9月，保监会了《关于商业健康保险产品提供健康管理服务有关事项的通知》、2014年8月13日，国务院正式《国务院关于加快发展现代保险服务业的若干意见》，其中第六条明确要求提供与商业健康保险产品相结合的疾病预防、健康维护、慢性病管理等健康管理服务。

从以上国家的宏观政策不难看出，商业健康保险不仅仅只是承担保险事故发生后的保险金的给付，更重要的还包括提供健康管理服务。通过健康管理理念的引入，保险公司将单纯的事后赔付（给付）模式转变为事前预防、事中管理、事后赔付（给付）全过程的保险保障及服务模式。这样的模式最大的意义在于能够通过预防保健和健康教育等手段有效降低疾病发生率，从而减少医疗费用的支出，减少赔付金额。同时，在广大人民群众心中树立良好的公司形象。以“健康保障+健康管理”为标志的“大健康险”产品既是未来保险公司竞争的主要领域，也必将成为未来商业健康保险发展的趋势和主流。

3.商业健康保险化解医疗纠纷

在医疗纠纷中，使用最多的方式是医患双方协商解决[3]。其次是诉讼，卫生行政调解次之。在近几年，人民调解作为一种新兴的方式解决医疗纠纷逐步受到关注和认同[4]。

商业健康保险除了针对个人提供健康保障之外，也是针对医疗风险的一种保险实务。在最新的商业健康保险定义中，已经明确了商业健康保险可以分散和转嫁医疗执业风险，新增了医疗意外险和医疗责任险。2014年10月27日，国务院办公厅以〔2014〕50号印发《关于加快发展商业健康保险的若干意见》第三点明确提出医疗责任保险、医疗意外保险以及其他形式的医疗执业类别保险的发展。这一意见充分表明，国家希望通过商业健康保险机制来分散医疗执业中的风险，促进医疗纠纷的化解和处置，保障正常医疗秩序，推动建立平等和谐医患关系。

4.商业健康保险参与医疗机构的改革

商业健康保险的定位不仅仅是基本医疗保险的经办者好补充医疗保险的经营者，而且是医疗机构改革的参与者。商业健康保险将会助推公立医院的改革以及私立医院的兼并重组、股权合作，将产业触角深入到医疗卫生服务的提供领域。养老机构的开设，私立医院的建设，“医养”结合模式的探索为商业健康保险的发展提供更大空间[5]。

2014年10月27日，国务院印发《关于加快发展商业健康保险的若干意见》提出：引导保险机构投资健康服务产业，以出资新建等方式新k医疗、社区养老、健康体检等服务机构，承接商业保险有关服务。建立以商业健康保险为核心，衔接医疗、养老、护理、健康管理服务的健康产业链，提供系统化的养老、护理、保健、疾病管理等服务，更好地服务于广大民众。

参考文献：

[1]宋瑞霖，张正光.对我国医药卫生体制改革面临挑战的深层思考.中国新药杂志，2009，21.

[2]张子扬，张国栋，姜玉泰.过度医疗不止，看病贵难解.大众日报，2011-3-5（4版）.

篇5

一、引言

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集和资金密集的高科技产业，它涉及到医药、机械、电子、高分子等多个行业，生产工艺相对复杂，企业进入的门槛也比较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，属于国家重点鼓励发展的产业之一。台州地区的医疗器械行业自从起步，就牢牢地抓住了有利的政策环境和充分利用了自身的优势，不断地扩大生产规模和提高自身竞争力，迄今为止已经形成了具有该地区特色的一些产业特征，并呈现出了产业集聚的一定趋势。但是在其发展过程中，也出现不少的瓶颈。我们该如何正确地认识这些由于历史因素和环境变化等原因而出现的问题，如何认真地分析这些问题，如何合理地解决这些问题呢?

二、台州地区医疗器械行业发展的基本情况

台州地区医疗器械产业起步于1981年，经过20多年的发展，依靠科技进步、加快产品结构调整、加强企业管理、积极开拓国内外市场，已经具有了一定的规模，并且保持了较快的增长速度。从总体上看，台州地区医疗器械企业基本上是以私营企业为主，主要生产的产品是以一次性耗材医用产品为主。其基本情况如下：

1.生产企业数及所有制类型

在国家医疗器械产业组织结构进行调整的环境下，台州地区医疗器械生产企业组织结构也由原来的单一隶属系统的公有制经济的标准结构模式演变为开放的多种经济所有制聚合结构。根据有关数据显示，截至2005年底，台州地区医疗器械生产企业已达25家,其中民营23家，合资、外资企业2家。与此相应的地区内企业所有制的类型则为：以民营为主，占到总数的92%,同样没有国有和集体所有制形式的企业，而合资及外资企业数目不多，仅占到8%。

2.企业的资产结构

在良好的政策环境下，台州地区医疗器械生产企业经过该地区的努力得到了快速的发展，企业规模不断扩大，其拥有的资产也迅速增加。根据抽样统计显示，2000年台州地区医疗器械的主要生产企业总资产为25492.61万元，净资产为11677.9万元，截至2005年底总资产和净资产已分别达55726.88万元和28145.13万元。也就是说，在“十五”计划里台州地区医疗器械的主要生产企业的总资产和净资产翻了一番多，而且净资产增长比率快于总资产增长比率。

三、医疗器械产业的经济运行状况

根据数据显示，台州地区25家主要医疗器械生产企业在2005年实现总销售额37752.65万元，相比2000年的17929.85万元，增长两倍。2005年，台州地区25家主要生产企业实现利润2642.67万元，相比2000年增长了约1502.12万元，实现利税5654.59万元，相比2000年增长了约2721.69万元。这些比较数据都显示了台州地区医疗器械行业利润和税金虽然在增加，但是远远低于省内平均水平，比其销售额的增长比例更加低，这说明企业由于其产品特征和企业存在不足等原因导致利润增长过慢，远远落后于省内企业其他医疗器械发展速度。

四、台州地区医疗器械行业发展中存在的问题

1.地区用地紧张，土地审批困难

土地是台州地区近些年来经济发展的主要瓶颈之一。随着台州地区经济快速的发展,企业用地和商业用地的需求不断增加。而土地要素的特殊性,决定了其供给量是固定的。土地的供需缺口不断的增大,一方面,导致国家对企业用地加强了控制，使得许多企业的土地使用申请要费很大力气去过政府审批这关。另一方面,由于很多企业没有土地来新建厂房,只能去租赁厂房以满足扩大再生产的要求,这大大增加了企业的生产成本,制约了企业的生产能力和生产条件的改进，也影响了员工的工作条件和生活环境的改善。

2.地区人才短缺，人员流动性较高

由于历史因素和环境因素的影响，引进人才和留住人才是台州地区历来的一大难题。人才短缺更是该地区医疗器械行业现存在的关键问题之一。医疗器械企业的人才紧缺，尤其是技术人才和管理人才，导致产品的技术含量比较低，企业管理不规范。由于医疗器械产品生产过程中其本身具有的特点，将导致许多人不愿意从事这份工作，招工也就成为了企业很大的一个问题，往往招来的普通员工基本上是外地人。这些人受教育水平和业务水平相对都比较低，他们的培训费用就会比较高。

3.企业发展资金匮乏，研发资金得不到保障

台州地区医疗器械企业基本上是私营或者股份制的中小型企业，自身资金是十分有限的，可利用的资金就更少。从研发到产品上市，周期性很长，不包括临床也至少要三年，需要的研发资金是比较大的。如果企业缺少发展资金，研发资金就很难得到保障。

4.新产品定价难，导致新产品外流

在给医疗器械产品定价时，由于很多研发出来的新产品没有列入卫生部制定的产品目录中，以致现有的医院、卫生所等机构不能对未列入目录的产品进行定价收费，也就进一步导致生产企业无法给这些产品制定一个合理的价格。因为无法给新产品定价，企业也就无法估计研发出来的新产品能给企业带来多大的利润，所以这将影响到了企业研发新产品的积极性。

五、台州地区医疗器械行业可持续发展的建议和对策

1.完善国家的医疗器械行业政策，加强监管力度

针对各地区政策存在不同的问题，我省应该出台一些能推动行业快速发展的政策。由于我省人员工资和土地成本相对比较高，政府可以考虑对企业给予一定的扶持和优惠政策，以便企业能跟其他省份的企业进行相对地公平竞争。

2.简化审批手续，提高行政部门的办事效率

由于医疗器械行业直接关系到人民的生命和健康，审批注册制度是必须要有的。但是针对现有审批注册制度阻碍企业发展的方面，必须进行一定的调整。政府应该加强上下级之间沟通，统一注册审批的法律体系，规范各级部门的审批程序，适当简化审批手续。对产品审批时，监管部门可以考虑分类别，分层次来区别对待，甚至可以考虑建立审批绿色通道。

3.大力引进和培养人才

台州整个地区应该出台一些优惠的宏观政策来鼓励人才，以便吸引人才和留住人才。而企业应该注重提高人才的待遇的同时，更要重视人员的培训。在引进人才时，要思考设置什么样的企业制度能留用人才，能提高人员的综合素质，甚至是能培养出技术、管理与营销的复合型人才。企业也可以积极利用高校、科研究所的人力资源。即企业可以通过租借高校、科研究所人员的方式进行新产品开发或者工艺改造；也可以通过与他们合作的方式来吸引人才；还可以通过聘请高等院校的教授和其他企业的工程师来对自己的员工进行培训，以便提高自身员工的业务水平。

4.注重技术创新，加速产品的更新换代

地方政府应该对企业的新产品以及生产设备的研发给予更多的财政支持和税收优惠，积极鼓励企业设立发展资金，对进行研发新产品或者工艺改造的企业，可以给予低息财政贷款、专项补贴、产品投产初期给予免税等优惠政策。并且行政部门应该尽可能考虑产品更新换代的速度，制定出一套科学的定价体系，以避免很新产品因没有列入目录，而医院不能进行收费，厂商不能定价，只能用于出口，导致国民不能享受产品更新换代带来的好处。

同时，企业也应该努力地强化自身的研发能力，加大企业的研发力度，增加研发资金的投入，有条件的甚至可以建立研发中心。企业在重视产品的创新的同时，也要重视生产设备和工艺流程的创新。企业可以充分利用科研院校单位的资源，委托或者合作开发新产品、新工艺，也可以聘请其专家、教授担任技术顾问，解决企业研发和生产过程中的技术问题。

参考文献：

[1]苗淑颖:我国医疗器械产业的发展策略[J].企业改革与管理,2006,(3)

[2]柳鑫:我国医疗器械的产业特征与发展趋势[J].医疗保健器具，2006,(2)